专利介绍:一种同轴穿刺活检针
2023-09-12 10:35:24.0
1、专利名称:一种同轴穿刺活检针
2、专利类型:实用新型
3、专利号:ZL 2021 2 1738980.7
4、专利持有人:王云
5、职务/职称:主治医师
6、科室:呼吸与危重症医学科
7、专利研发的背景情况:
CT或B超引导下的经皮肺穿刺是临床上极为常用的有创检查手段。其目的在于采用穿刺针经皮肤穿刺进入肺组织中的病变区域,获取肺组织活检标本,用于疾病的诊断。在进行穿刺的过程中,操作者必须预先通过CT或B超扫描获取肺部病灶的位置信息,并通过一定的方法获取该病灶在体表的投射点。然后利用穿刺针从该投射点刺入皮肤以及胸壁肌肉层,并确定穿刺针准确刺入肺内病灶。在这一过程中使用的穿刺针为管状带有针芯的金属器械。带有针芯的穿刺针刺入病灶后,拔出针芯,使用肺穿刺取样枪穿入套管针,击发取样枪取得标本。取样枪拔出后,需将针芯重新置入套管针以防止空气进入和出血。临床上往往需重复这一过程,即反复使用取样枪经套管针穿刺取样,取得足够多的组织,以确保取得阳性结果。
在这个过程中,存在以下问题:
1.操作者拔出或插入针芯的过程中,套管针与外界空气相通,容易造成气胸,“活塞效应”引起穿刺部位形成“含气囊腔”,甚至发生空气栓塞,严重时危及患者生命;
2.需反复插、拔针芯,造成操作时间延长,导致患者痛苦增加;
3.操作时间延长伴随着更多的呼吸周期,肺脏的收缩和扩张伴随着套管针移位风险的增大;
4.反复插拔针芯的动作造成套管针反复受力,增加套管针移位的风险;
5.医务人员多凭借操作经验来掌握穿刺深度,定位位置视觉效果差,不易观察,易造成穿刺位置不精确的问题;
6.一些外套管和针芯尖端均为斜面开口,在穿刺时,当针芯内有血液流出时,外套管被直接推送使其尖端进入,这种方式前行阻力较大,且有时外套挂的尖端开口会受损伤;此外,推送外套管向前的距离并非一定等于外套管尖端与针芯尖端的距离,当推送距离较小时,容易出现置管失败的问题,当推送距离较大时,容易损坏外套管尖端处。
7、专利内容:
一种穿刺同轴活检针,包括外套管1和针芯2,所述外套管1头端内部螺纹连接有矽质帽3,外套管1和针芯2尾端分别是外套管座4和针芯座5,外套管座4和针芯座5通过螺纹6连接,所述螺纹6的长度等于外套管1尖端到针芯2尖端的距离,外套管1外表面设有刻度线8,且外表面距头端5cm处、10cm处分别设有突出标记7;所述外套管1外圈为圆柱状,内孔靠近头端处为喇叭孔,即内孔直径从尾端到头端逐渐变大,且喇叭孔的内壁固定有轴向延伸的导向板,导向板共有四个,并且绕喇叭孔的轴线均匀分布,导向板随喇叭孔空间的变大逐渐变宽,使四个导向板之间形成与针芯2外径相匹配的导向通道。
优选地,所述外套管1尖端为锥形结构。
优选地,所述针芯2内、外表面均为圆柱状,且尖端为切口状。
优选地,所述矽质帽3采用硅胶材质制成。
优选地,所述外套管座4和针芯座5上设有相对应的螺纹。
优选地,所述突出标记7是红色标记。
本实用新型优点在于:
1、利用“矽质帽”可自行封闭的特点,可减少针芯反复插入套管针的操作,仅在首次穿刺进入病变组织时需要针芯,一旦套管针的位置确定,拔出针芯后,在取样枪反复穿刺的过程中,“矽质帽”可自行封闭,无需重复插入针芯。可大大节约操作时间,减少患者痛苦。通过减少操作时间和反复插拔针芯造成的套管针受力移位,有效性减少了空气栓塞的发生几率,大大降低了肺穿刺活检的风险。
2、外套管内孔为喇叭孔,为活检取样检测的准确性提供了有效的保证,且当同轴套管定位针作为通道注射药物时,能减小药物从针孔喷出的速度,既能很好的使用注射的阻力,又具有很好的耐受性,同时导向板的设置能有效保证针芯进行有效的径向定位,使针芯能够插入外套管内并且不会晃动,能保证外套管与针芯间的稳定性从而实现顺利的将针芯插入和抽出外套管。穿刺位置更精确,提高了活检取样检测的准确性。
3、穿刺时,外套管以旋转的方式通过螺纹结构固定,使用时,当针芯内有血液流出时,外套管只能是旋转前行,这样遇到的阻力要比直行小很多,当外套管刚好旋出螺旋时,外套管前行距离为螺纹的长度正好等于外套管的尖端与针芯尖端的距离,这样能确保外套管的尖端与针芯的尖端平齐,避免了外套管前行距离短于或长于针芯尖端距离从而出现的置管失败或损坏外套管头端的问题。
4、消毒简单方便,减少了医源性感染的发生。
附图说明
附图1是本实用新型的整体结构示意图。
附图2是外套管的外部结构示意图。
1、外套管;2、针芯;3、矽质帽;4、外套管座;5、针芯座;6、螺纹;7、突出标记;8、刻度线。9、创新价值及应用领域:
本实用新型涉及医疗器械技术领域,具体地说,是一种穿刺同轴活检针。利用“矽质帽”可自行封闭的特点,可减少针芯反复插入套管针的操作,仅在首次穿刺进入病变组织时需要针芯,一旦套管针的位置确定,拔出针芯后,在取样枪反复穿刺的过程中,“矽质帽”可自行封闭,无需重复插入针芯。可大大节约操作时间,减少患者痛苦。通过减少操作时间和反复插拔针芯造成的套管针受力移位,有效性减少了空气栓塞的发生几率,大大降低了肺穿刺活检的风险。可搭配CT、超声机、三维钼钯机等引导下进行穿刺活检获取软组织标本,医院使用的科室包括肾内科、呼吸科、泌尿外科、乳腺外科、肝胆科、超声科、放射科等,适用疾病主要包括肾活检、前列腺活检、乳腺活检、肝活检、肺活检等。
10、预期前景与效益:
随着广大人民群众健康意识的提高及高分辨率胸部CT的广泛应用,在每年一度的体检中,都会出现一大批“肺结节”患者,其中有部分患者需要进一步检查,尤其是实施超声或CT引导下肺穿刺活检协助明确病变性质,都会用到穿刺活检同轴针,预期效益较好,前景广阔。
11、专利转让方式:全面转让
12、专利持有人及其团队情况介绍:
专利持有人王云,是复旦大学附属中山医院青浦分院呼吸与危重症医学科主治医师,长期从事呼吸与危重症医学科的临床、教学和科研工作。参与过国家自然科学基金、及省市级课题项目的研究。主要研究方向为COPD、尘肺病发病机制及肺癌介入诊疗方向。2021年和2022年分别获得第七届、第八届青浦区卫生健康系统“业务能手”称号。
呼吸与危重症科为2019-2022年度上海市医学重点专科。现有专科医师 27 人,肺功能技师1名。其中硕士生导师 2 人,副教授1名,主任医师 6名,副主任医师4人,主治医师 11人,住院医师 7人;医生平均年龄37岁,副高及以上占比34.7%,主治医师占比47.8%,住院医师占比17.5%。拥有博士学位2人、硕士学位19人,其中2名博士研究生在读,硕士以上学位占比78%,本科学历者5人,其中2名硕士研究生在读。现设有床位68张,包括有呼吸重症监护室、普通病房、肺功能室,睡眠呼吸监测室,支气管镜室,呼吸门诊综合诊疗室。常规开展肺功能检测、呼出气 NO 检测、气道高反应测定、支气管舒张试验、B 超和CT引导下经皮肺穿刺、内科胸腔镜检查、经支气管镜肺活检(TBLB)、支气管肺泡灌洗(BAL)、气道异物钳取术、支气管镜下氩等离子体治疗、虚拟支气管镜导航技术(VBN)联合鞘管引导气道内超声(EBUS-GS)诊断肺外周病变、荧光支气管镜、支气管内球囊扩张术、支气管胸膜瘘封堵术、床旁气管镜应用于危重病人的诊治、睡眠呼吸监测等检查技术。呼吸与危重症医学科拥有上海市重点实验室:青浦云加端物联网实验室。近3年来获国家自然科学基金项目1项,国家科技部子课题1项,上海市卫健委面上项目1项,青浦区科技发展基金项目5项,青浦区科技发展基金软科学项目1项。 2018年成功申报国家自然科学基金面上项目1项,实现了中山医院青浦分院国自然项目零突破。2017年以来,以第一作者或通讯作者,发表SCI论文11篇,中文核心期刊论文14篇。获澳大利亚创新专利1项,国家实用新型技术专利11项。依托物联网实验室实现对全区慢性气道疾病的分级管理,借助于上海市卫计委重点项目(基于慢阻肺诊治同质化和社会化的探索)已建立慢阻肺数据库,并已申请慢阻肺数据库软件著作权1项。
13、效果图:
如有意向,请联系沈老师:021-69719190-8259