我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场复评审+变更评审
2024-02-19 09:57:04.0
1月26日至28日,我院检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室认可现场复评+变更评审。由浙江大学医学院附属第一医院杨大干教授、上海同济医院李冬教授、大庆油田总医院曹秀华教授、天津市肿瘤医院赵猛教授、海军军医大学第一附属医院秦琴教授组成的评审专家组,经过3天时间对检验前、检验中和检验后的各个环节深入追踪检查,对检验科学科发展、质量体系、技术能力、临床服务和人才梯队给予高度评价。我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场复评审+变更评审。
1月26日上午,评审专家、医院党政领导、相关职能部门负责人及检验科主任及检验科骨干共同参加了评审首次会议。
医院党委副书记、常务副院长李锋代表医院致欢迎辞,并向专家组介绍医院近年来发展概况。他指出,ISO15189是国际标准化组织发布的关于医学实验室质量和能力的国际标准,是医学实验室管理的最高标准之一,希望检验科能以此次评审为契机,进一步提高全院检验质量和服务水平。
会上,评审组长杨大干教授介绍了评审工作分工安排、评审依据及要求,宣读了评审工作纪律,强调评审的公正和客观原则。
检验科主任龚倩向评审组汇报了科室基本情况、认可准备工作及质量管理体系运行情况。
评审组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及应用要求,通过审阅文件、查看记录、现场试验、人员考核和夜间审查等多种方式,对各专业组的质量管理体系文件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前中后程序的质量保证、检验结果等进行了全面审查和考核。
评审组专家走访了骨科、普外科、呼吸内科和内分泌科,现场查看了检验单申请、标本采集转运流程等环节,并针对检验科的项目设置、参考区间的制定、危急值范围设定、危急值报告流程、标本采集手册使用方便性等服务内容,征询了临床医生、护士的建议。
1月28日召开了评审末次会议。评审组长杨大干教授代表专家组对检验科的管理水平、技术能力、人员素质等方面给予了高度评价,同时对此次评审过程中发现的问题提出改进要求。他表示,评审组所有专家认为复旦大学附属中山医院青浦分院检验科质量管理体系符合ISO15189认可准则和技术要求,一致同意复旦大学附属中山医院青浦分院通过本次现场复评审+变更评审。
医院党委书记徐瑞芳代表医院对评审组专家的辛勤付出和悉心指导表示衷心感谢,她表示在ISO15189这个交流平台上,希望能继续得到专家的大力支持,对后续检验科的工作和其他质量提升给与指导。
检验科主任龚倩对评审专家的指导及院领导、相关职能科室、临床科室的大力支持表示感谢,对于评审专家提出的指导意见,科室会尽快落实整改,举一反三,不断提升科室质量和服务水平。
此次ISO15189复评审及变更的顺利通过,标志着我院检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,检验科出具的检验报告具有权威性和准确性,其评审项目的检验结果可在全球认可实验室互认通用。检验科将以此为动力,继续为临床和患者提供高水平、高质量的医学检验服务,为医院高质量发展助力。
■检验科