医院药物临床试验机构新增2个备案专业

       近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布了我院2个新增专业（呼吸内科、血液内科）首次备案监督检查结论均为符合要求，全部顺利通过。

       2024年8月21日，上海市药品审评核查中心检查组莅临我院开展药物临床试验机构监督检查工作。医院党委副书记、常务副院长李锋、副院长（兼机构主任）范隆华，以及机构办公室、伦理委员会、各专业主要研究者及团队成员陪同检查。检查组通过听取汇报、查看资料、现场提问、实地考察等方式对呼吸内科和血液内科进行了全面的评估。同时，检查组针对检查中发现的问题和不足，提出了宝贵的意见和建议，我院药物临床试验机构认真进行纠正和改进。经上海市药监局的综合评定，认为我院呼吸内科和血液内科符合开展药物临床试验的相关要求。
       目前，我院共有药物临床试验专业5个：内分泌科、普外科、心血管内科、呼吸内科、血液内科，具备开展II-IV期药物临床试验的资质。医疗器械临床试验专业12个：血管外科、普外科、心血管内科、检验科、神经内科、骨科、妇科、产科、消化内科、肾内科、泌尿外科、急诊医学科，具备开展医疗器械临床试验的资质。
       此次新增专业的成功备案，对于进一步提升医院临床试验水平、科研能力具有重要意义，也让患者拥有更多的治疗选择机会。

■李慧